辦理三類醫療器械經營許可證需要哪些條件

所有這些都要求中小企業的會計人員，一方面熟悉稅法及會計核算相關規定嚴格按照稅法辦事，另一方面又要求會計人員能為企業進行納稅籌劃，節約稅收成本。

 在這種情況下，中小企業如果選擇三類醫療器械經營許可證，能夠在降低企業開支、節約成本的同時，三類醫療器械經營許可證辦理的工作人員告訴您享受高水平和規范化的會計服務，提高會計工作效率，有利于加強企業的內部控制水平，提高整體管理水平，從而提高企業的經濟效益。

01、醫療器械經營許可注銷申請表（網上申報）；

02、注銷申請（寫明注銷原因，需法定代表人簽字，單位蓋章）；

03、企業營業執照和組織機構代碼證復印件或企業營業執照（三證合一）；

04、法定代表人身份證正反面復印件；

05、經辦人授權證明；

06、售后服務代理協議復印件（含提供售后服務代理機構的相關資質復印件，批發企業提供此項）；

07、無違法經營被立案調查尚未結案的證明原件（轄區監管部門出具）；

08、醫療器械經營(企業)許可證正、副本原件。

申請《醫療器械運營企業答應證》應當同時具備下列條件：

（一）具有與運營范圍和運營范圍相順應的質量管理機構或者專職質量管理人員。三類醫療器械經營許可證相關工作人員告訴您質量管理人員應當具有國度認可的相關專業學歷或者職稱；

（二）具有與運營范圍和運營范圍相順應的相對獨立的運營場所；

（三）具有與運營范圍和運營范圍相順應的貯存條件，包括具有契合醫療器械產品特性請求的貯存設備、設備；

（四）應當樹立健全產質量量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事情的報告制度等；

（五）應當具備與其運營的醫療器械產品相順應的技術培訓和售后效勞的才能，或者商定由第三方提供技術支持。

第七條　申請《醫療器械運營企業答應證》的，必需經過（食品）藥品監視管理部門的檢查驗收。

省、自治區、直轄市（食品）藥品監視管理部門應當根據本方法，分離本轄區實踐，制定醫療器械運營企業檢查驗收規范，報國度食品藥品監視管理局備案。

第八條　《醫療器械運營企業答應證》列明的運營范圍應當依照醫療器械分類目錄中規則的管理類別、類代號稱號肯定。