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第三類醫療器械經營許可證辦理變更依據
《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8號 2014年10月1日施行)第十六條,第十七條,第十九條,第二十條。
第三類醫療器械經營許可證辦理變更條件
(1)《醫療器械經營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。許可事項變更的,應當向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》變更申請。登記事項變更的,醫療器械經營企業應當及時向設區的市級食品藥品監督管理部門辦理變更手續。
(2)因分立、合并而存續的醫療器械經營企業,應當依照本辦法規定申請變更許可。