濟南方信財務咨詢有限公司
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辦理三類醫療器械經營許可證的人員要求:
企業負責人應具有大專以上學歷或國家認可的中級以上專業技術職稱。質量管理機構應配備不少于1人的專職質量管理人員。質量管理負責人應具有醫療器械或醫學類專業本科以上學歷或國家認可的以上兩類專業中級以上技術職稱,具有質量管理的實踐經驗,有能力對經營過程中的質量做出正確的判斷和處理。質量管理人員應具有醫療器械或相關專業大專以上學歷或國家認可的相關專業初級以上職稱。經營設備類醫療器械產品的企業,應具有相關專業大專以上學歷或國家認可的相關專業初級以上技術職稱、熟悉產品性能的售后服務人員;
以上人員均應接受上崗培訓,考試合格后方可上崗,且應在職在崗,不得在企業內部和其它單位兼職,并保持相對穩定。擔任質量管理負責人、質量管理人員及售后服務人員,年齡不得超過65周歲。